Pega Pharmacovigilance
Améliorer la vitesse, la conformité et la gestion des risques au profit de la sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux.
« Nous avons centralisé le suivi des échanges relatifs aux événements indésirables, la compilation des rapports et les alertes de sécurité auprès de nos partenaires au sein de notre groupe mondial. Cela n’aurait pas été possible sans les synergies et les leviers d’automatisation offerts par ce système. »
En savoir plus sur Pega Pharmacovigilance
Saisie dynamique
La solution de Pega est dotée de fonctions de saisie multicanal réactives qui s’adaptent automatiquement aux produits, à la région et aux profils de risques. Résultat : saisie accélérée et données de meilleure qualité pour une réduction des activités de suivi. Gérez l’ensemble de vos événements indésirables (EI) et réclamations, tous produits et interlocuteurs confondus, grâce à la prise en charge des données émanant de vos dossiers cliniques, de votre service client et de vos centres de contacts.
Processus automatisés
Accélérez et faites évoluer le traitement de vos dossiers d’EI individuels et par lot grâce aux évaluations orientées profils de risques et aux codes MedDRA. Gérez les workflows de vos affiliés et vos transmissions internationales, générez des rapports MedWatch, CIOMS, E2B M2/R3 et eMDR, et garantissez la qualité de vos données grâce à des pistes d’audit conforme à la Partie 11 du CFR et à une validation intégrées.
Visibilité étendue
Gagnez en transparence et en automatisation dans l’ensemble de votre écosystème de sécurité. Avec Pega, vous pouvez mettre vos canaux de réseaux sociaux en relation et intégrez des fonctions de traitement du langage naturel et de reconnaissance optique des caractères à vos processus. Suivez les activités de vos partenaires, notamment les accords de pharmacovigilance et les échanges de dossiers.
Réutilisation et renouvellement
Pega tire parti de vos investissements existants en vous aidant à améliorer l’efficacité de la saisie de vos EI et à travailler de façon fluide au sein de votre système de sécurité existant. Prenez rapidement et facilement en charge les tout derniers formats de transmission E2B et offrez une transparence complète grâce au suivi automatisé de l’état de vos dossiers dans le cadre de vos transmissions électroniques.
Produits pharmaceutiques et équipements médicaux
Harmonisez vos opérations pour tous vos différents types de produits grâce à la prise en charge de vos EI et de vos réclamations produit pour les médicaments, les vaccins, les produits biologiques et les équipements médicaux. Automatisez vos processus de transmission pour les formats E2B, eMDR, MedWatch et CIOMS. Des interfaces personnalisées, adaptées à chaque type de produit, rendent le traitement des dossiers plus efficace.
Autres fonctionnalités du produit :
Gestion des processus métier et case management de Pega
Configurez en un instant vos applications à l’aide d’un processus métier et d’un case management intégrés.
Accès simplifié aux données
Créez une couche de données applicatives virtualisée grâce à des fonctions uniques de gestion des données.
Pega Cloud
Récupérez les données client en temps réel à partir de différentes sources tout en préservant l’intégrité de vos données.
Customer Engagement pour le secteur médical
Dépassez la vision transactionnelle orientée données habituellement entretenue avec les patients et les professionnels de santé.
Life Sciences Industry Foundation
Accélérez le déploiement de solutions pour le secteur médical à l’aide de la plateforme Pega
Études de cas clients
Découvrez comment les clients utilisent Pega Pharmacovigilance pour transformer leur activité.
Étude de cas